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Spécialités: Soins de Support - Le promoteur: Grünenthal GmbH
Grünenthal GmbH MAJ Il y a 4 ans

Essai de phase 3 randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance du tapentadol LP chez des patients souffrant de douleurs chroniques modérées à sévères et liées à un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du tapentadol LP chez des patients souffrant de douleurs chroniques modérées à sévères et liées à un cancer. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de tapentadol et d’un placebo, deux fois par jour ; la dose de tapentadol pourra être augmentée tous les trois jours, jusqu’à obtention d’une dose efficace. Les patients de ce groupe seront ensuite à nouveau répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Soit ils continueront à recevoir le même traitement pendant quatre semaines, soit le tapendol sera remplacé par un placebo. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de morphine et de tapendol, deux fois par jour ; la dose de morphine pourra être augmentée tous les trois jours, jusqu’à obtention d’une dose efficace. Ce traitement sera poursuivi pendant quatre semaines, une fois la dose de morphine déterminée. Dans cet essai ni le médecin, ni le patient ne connaitront le produit administré (tapendol, morphine ou placebo).

Essai clos aux inclusions
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